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迪浩布魯氏菌病虎紅平板凝集抗體試劑盒

簡(jiǎn)要描述:

迪浩布魯氏菌病虎紅平板凝集抗體試劑盒
虎紅平板凝集試驗(yàn)(BPAT)進(jìn)行人布魯氏菌病的血清學(xué)診斷,染色抗原在酸性條件下表現(xiàn)出有選擇的吸收IgG抗體的能力,從而提高了檢測(cè)的敏感度,同時(shí)也證明有很好的特異性;在具有高IgG抗體水平的慢性個(gè)體臨床診斷過程中也十分有效。

更新時(shí)間:2025-01-03

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迪浩布魯氏菌病虎紅平板凝集抗體試劑盒

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱:布魯氏菌病虎紅平板凝集抗體

【包裝規(guī)格】

1mI×5瓶/盒

【預(yù)期用途】

本品用于體外定性檢測(cè)人血清樣本中布魯氏菌抗體,檢測(cè)結(jié)果僅用于科研學(xué)術(shù)參考,不能作為臨床診斷依據(jù)布魯氏菌病是由布魯氏菌屬細(xì)菌引起的人畜共患的傳染病。布魯氏菌具有很強(qiáng)的侵襲力和擴(kuò)散力,當(dāng)人與牲畜及其污染物接觸過程中,可以經(jīng)過皮膚、消化道、呼吸道黏膜等侵入人體。布魯氏菌抗體的產(chǎn)生始于感染后的2-3周。血液中產(chǎn)生的抗體可反映出感染的發(fā)生及發(fā)展過程,因此檢查血液中布魯氏菌抗體對(duì)了解布魯氏菌病的感染、發(fā)病*等具有一定的意義

虎紅平板凝集試驗(yàn)(BPAT)進(jìn)行人布魯氏菌病的血清學(xué)診斷,染色抗原在酸性條件下表現(xiàn)出有選擇的吸收IgG抗體的能力,從而提高了檢測(cè)的敏感度,同時(shí)也證明有很好的特異性;在具有高IgG抗體水平的慢性個(gè)體臨床診斷過程中也十分有效

【檢驗(yàn)原理】

在酸性緩沖條件下經(jīng)虎紅染色的菌體抗原可特異結(jié)合人血清樣本中布魯氏菌抗體,在適量電解質(zhì)作用下,經(jīng)過段時(shí)間出現(xiàn)內(nèi)眼可見的凝集,從而定性地判斷血清樣本中有無布魯氏菌抗體。

【主要組成成分及性狀】

本品呈紅色均勻混懸液,久置后上部澄清,底部可有少量紅色菌體沉淀,本品主要成分是經(jīng)加熱滅活、虎紅鈉鹽染液染色的布魯氏菌牛型104M株菌體,菌體懸于含5g/L苯酚的乳酸緩沖液中。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

于2~8℃下避光保存,有效期24個(gè)月

試劑反復(fù)多次開瓶使用后,6個(gè)月內(nèi)試劑性能不發(fā)生變化。

生產(chǎn)日期、有效期至:見標(biāo)簽

【運(yùn)輸條件】2~30℃運(yùn)輸(30℃不超過6天)。

【實(shí)驗(yàn)器具】

1.實(shí)驗(yàn)應(yīng)使用潔凈、無油脂的玻璃板、玻片或的虎紅平板凝集反應(yīng)板。

2.實(shí)驗(yàn)使用的吸管或移液器吸頭使用前應(yīng)*清洗。

【樣本要求】

1.樣本的處理:應(yīng)采集空腹待檢者的血液不少于1mL,靜置或離心后采集血清。

2.樣本的儲(chǔ)存:血清樣品若在一周內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)可儲(chǔ)存在2-8℃條件下;若超過一周應(yīng)將樣本儲(chǔ)存于-20℃條件下,同時(shí)應(yīng)避免反復(fù)凍融。

3.已知干擾

①患者治療期間,血清中藥物成分會(huì)造成部分血清樣本的凝集現(xiàn)象不明顯甚至出現(xiàn)假陰性,可選擇在療程間隔期進(jìn)行復(fù)檢樣本的血清學(xué)檢驗(yàn)。

②出現(xiàn)明顯溶血、微生物污染的樣本不能用于檢測(cè)。

③在以下干擾物質(zhì)濃度條件下,對(duì)布魯氏菌抗體檢測(cè)的結(jié)果影響較?。焊视腿?le;10mmol/L,類風(fēng)濕因子≤300IU/mL, 總膽紅素≤43umol/L。

檢驗(yàn)方法

1.反應(yīng)于室溫(18~25℃)條件下進(jìn)行,試驗(yàn)前將試劑、待檢樣本以及反應(yīng)板、移液器吸頭等用具置于室溫下平衡30分鐘以上

2.試劑使用前應(yīng)充分搖勻。

3.在玻璃板上準(zhǔn)確滴加30u1待檢樣本,再加入30u1虎紅平板凝集抗原,用玻璃棒或吸頭混勻(不同樣本使用獨(dú)的玻璃棒或吸頭,切勿混用以免影響結(jié)果),5分鐘內(nèi)判定結(jié)果。

4.肉眼觀察,按下列標(biāo)準(zhǔn)判定凝集反應(yīng)的強(qiáng)度

序號(hào)

反應(yīng)現(xiàn)象

強(qiáng)度判定

1

凝集塊呈菌叢狀,出現(xiàn)大的凝集片或小的粒狀物,凝集物之間液滴*透明

++++

2

液滴有明顯的凝集片,凝集物之問液滴幾乎*透明

+++

3

液滴周圍形成明是卷邊,凝集物之間液滴稍清亮

++

4

液滴*部分可見少量凝集,液滴周圍相有卷邊形成,凝集物間液滴呈紅色

+

5

無凝集,液滴呈均勻粉紅色

-

反應(yīng)強(qiáng)度的判定標(biāo)準(zhǔn)不能作為樣本滴度的確證依據(jù),“+”及以上程度的凝集均應(yīng)做進(jìn)一步的布魯氏菌試管凝集試驗(yàn)或者補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)。

5.試驗(yàn)出現(xiàn)凝集現(xiàn)象可判定為虎紅平板凝集反應(yīng)疑似陽性:“-”不出現(xiàn)凝集反應(yīng)為陰性。【檢測(cè)結(jié)果的解釋】虎紅平板凝集反應(yīng)陽性可判為布魯氏菌病疑似陽性病例

【診斷標(biāo)準(zhǔn)】布魯氏菌病診斷標(biāo)準(zhǔn)(WS268-2007)

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

ZUI低檢出量:20IU/mL。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

1.本試劑檢測(cè)用樣本為人血清,在樣品保存、使用過程中,應(yīng)注意因樣本可能存在潛在病原微生物(乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒及HV病毒等)引起感染風(fēng)險(xiǎn)。

2.檢測(cè)過程中,發(fā)現(xiàn)可疑樣本時(shí),應(yīng)進(jìn)一步使用試管凝集試驗(yàn)或補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)(CFT)、抗人免疫球蛋白試驗(yàn)( Coomb’s)等其它試驗(yàn)方法對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。

3.虎紅平板凝集試驗(yàn)是一種定性的初篩檢測(cè)方法,而布氏菌病的臨床診斷較為復(fù)雜,不能只基于本試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行診斷,需進(jìn)一步結(jié)合流行病學(xué)、臨床癥狀以及試管凝集試驗(yàn)(SAT)或補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)(CFT)、抗人兔疫球蛋白試驗(yàn)(Coomb’s)等試驗(yàn)的結(jié)果予以綜合判定

4.檢測(cè)過程中暫無發(fā)現(xiàn)前帶現(xiàn)象

5.雖然文獻(xiàn)報(bào)道布魯氏菌與腸炎耶爾辛氏0:9、甲型副傷寒沙門氏菌、大腸桿菌0:157存在共同抗原,但虎紅平板凝集試驗(yàn)檢測(cè)過程中暫未發(fā)現(xiàn)有交叉反應(yīng)。

【注意事項(xiàng)】

1.嚴(yán)格按說明書進(jìn)行操作,準(zhǔn)確加樣并保證試驗(yàn)的溫度條件,低溫條件下反應(yīng)的靈敏度會(huì)降低;在規(guī)定的檢測(cè)時(shí)間內(nèi)觀察反應(yīng)結(jié)果,以免影響結(jié)果的判定。建議每次檢測(cè)時(shí)進(jìn)行陽性及陰性對(duì)照實(shí)驗(yàn),只有在對(duì)照實(shí)驗(yàn)成立的前提下,檢測(cè)結(jié)果才有意義。

2.試劑使用完后立即擰緊瓶蓋,于2~8℃下避光保存,嚴(yán)禁凍存

3.試劑應(yīng)在有效期內(nèi)使用,若瓶?jī)?nèi)出現(xiàn)顆?;蛘癫簧⒌哪龎K時(shí)切勿使用。

4.試劑含有苯酚及其它腐蝕性化學(xué)成份,接觸或吞食對(duì)人體可造成危險(xiǎn)!一旦接觸到皮膚應(yīng)立即用大量的水進(jìn)行沖洗,必要時(shí)需到醫(yī)院就診。

5.試驗(yàn)過程中按照實(shí)驗(yàn)室規(guī)定采取必要的安全防護(hù)措施。

6.樣品、洗滌液、廢棄物和試驗(yàn)用具都視同有傳染性的物品,請(qǐng)遵循國(guó)家和地方的相應(yīng)法規(guī)和要求,采用安全可接受的方法對(duì)所有材料進(jìn)行處理。

7.本品作為科研試劑,檢測(cè)結(jié)果僅用于科研學(xué)術(shù)交流,不能作為臨床診斷依據(jù)。

迪浩布魯氏菌病虎紅平板凝集抗體試劑盒

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